技術文章
TECHNICAL ARTICLES固體藥物製劑的結構研究是實現優化給藥的基礎,也是給藥係統創新的重要內容。同步輻射顯微CT (synchrotronradiation X-ray microtomography, SR-μCT) 技術,因其*的性能,能夠在微米、亞微米級分辨率上展示藥劑粉體、微粒給藥係統、片劑類固體劑型等三維靜態形貌特征,能夠連續觀察緩控釋製劑釋藥過程中的動態變化,揭示釋藥速率的關鍵結構因素,為新型給藥係統的設計、質量控製提供依據和新方法[1]。
同步輻射的光源有高亮度、高準直性、高相幹性、單色性等特點,配合好色直播下载的好色先生视频污下载探測器,高精度組件,其空間分辨率有望突破10nm的限製。但是由於同步輻射光源的稀缺,SR-μCT無法推廣,製約了其在藥物製劑研發、質量控製等領域的應用。
隨著好色先生视频污下载技術關鍵組件的發展,成熟的商用微焦點好色先生视频污下载源的焦點尺寸可達數微米,產品甚至是已優於500nm。搭配好色直播下载探測器,三維好色先生视频污下载顯微鏡(XRM,3D X-Ray Microscopy)在一些應用領域上可獲得與SR-μCT相媲美的圖像。
布魯克好色先生视频污下载部門推出的SkyScan係列產品,在固體藥劑,包裝/封裝質量控製等領域已有成熟的應用案例,主要應用包含:
▲注射器無損檢測
布魯克三維好色先生视频污下载顯微鏡不僅可獲得樣品內部結構與組分的三維圖像,通過3D.SUITE軟件套裝可在三維空間內對樣品參數進行定量分析,如孔隙率,裂隙分布,包衣厚度,缺陷尺寸測量等。
▲膠囊內部顆粒包衣厚度分布,SkyScan1272, 分辨率0.8μm
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